GANT CHIRURGICAL STÉRILE ENCORE MICRO LATEX NATUREL

Description

INFORMATIONS SUR LE PRODUIT :

Matériau: Latex de caoutchouc naturel
Teneur en poudre: Sans poudre
Couleur: Marron
Forme: Forme anatomique avec doigts incurvés
Surface interne du gant: Enduction polymère avec technologie DERMASHIELD™
Surface externe du gant: Lisse avec finition micro-adhérisée
Modèle de manchette: Bord roulé avec SUREFIT™ Technology
Accélérateurs chimiques de vulcanisation: Dibutyldithiocarbamate de zinc, Diéthyldithiocarbamate de zinc (ZDEC)
Irritation cutanée primaire: Produit non considéré comme irritant primaire en vertu des prescriptions de la réglementation 16 CFR 1500 de la FHSA / la norme ISO 10993-10
Sensibilisation cutanée: Aucune preuve d’hypersensibilité retardée de contact conformément à l’ISO 10993-10
Teneur en protéines: 50 μg/dm² ou moins de protéines extractibles totales, 30 μg/g ou moins de protéines extractibles totales
Prévention des allergies: Néant
Absence de perforation (NQA): 0.65 AQL
Longueur du gant Type (mm/po): 302 / 11,9
Méthode de stérilisation: Rayonnement gamma (25 kGy)
Homologation pour la manipulation des produits chimiothérapeutiques: Oui, conformément à la norme ASTM D6978 (produit non répertorié dans la procédure 510k de la FDA américaine)
Pénétration virale: Conforme à la norme ASTM F1671 avec le bactériophage PhiX174, Conforme à la norme ISO 16604 avec le bactériophage PhiX174
Normes relatives au produit: ASTM D3577, ASTM D7160, EN 16523-1, EN 455 1-4, EN ISO 21420:2020, EN ISO 374-1:2016, EN 374-2 and -4, EN ISO 374-5:2016, ISO 10282 Normes de qualité/environnementales: EN 556, ISO 11137 – Partie 1, ISO 13485, ISO 14001, ISO 9001
Certification produit: EU: CE Marked to MDD 93/42/EEC (Class IIa), PPE Regulation (EU) 2016/425 (Cat. III risks) US: 510K # K000295, Class I / CA: MDALL # 14561, Class 2
Conditionnement: 50 paires par boîte ; 4 boîtes par carton ; 200 paires par carton Durée limite de stockage: 3 ans
Consignes de stockage: Conserver à l’abri des rayons du soleil, dans un endroit frais et sec. Garder à l’abri des sources d’ozone et d’inflammation.